Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Карелия
Пирогова, д.12 185002 Петрозаводск,
8 8142 76-35-93 sanepid@karelia.ru

Об утверждении Административного регламента Роспотребнадзора по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных ...

28 Июля 2021

Управление Роспотребнадзора по Республике Карелия информирует, что Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 30.11.2020 года №785 утвержден Административный регламент по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (далее – Регламент).

Настоящий приказ вступил в силу с 09.01.2021 года.

Наименование государственной услуги – лицензирование деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

В соответствии с п.18 Регламента для получения лицензии заявитель направляет или представляет в лицензирующий орган документы, предусмотренные пунктом 7 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»:

1) подписанное руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем, заявление о предоставлении лицензии по форме согласно приложению № 1 к Регламенту, в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

- фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона 99-ФЗ, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности в соответствии с пунктом 3 Положения о лицензировании;

- реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется пунктом 4 Положения о лицензировании и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, - в отношении документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона №210-ФЗ;

2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и (или) Федерального закона от 05.07.1996 №86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности», права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

3) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования, дополнительного профессионального образования и стажа работы по специальности:

- у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности - высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет (подпункт «в» пункта 4 Положения о лицензировании);

- у индивидуального предпринимателя - высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет (подпункт «д» пункта 4 Положения о лицензировании);

4) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования у специалистов в штате соискателя лицензии (высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология»), отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (подпункт «г» пункта 4 Положения о лицензировании);

5) опись прилагаемых документов.

В соответствии с п.19 Регламента для переоформления лицензии заявитель направляет или представляет в лицензирующий орган документы, предусмотренные статьей 18 Федерального закона 99-ФЗ и пунктами 8, 9 Положения о лицензировании:

1) в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, реорганизации юридических лиц в форме слияния (только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности в соответствии с частью 6 статьи 18 Федерального закона №99-ФЗ) в лицензирующий орган направляется (представляется) заявление о переоформлении лицензии по форме согласно приложению №2 к Регламенту, с указанием новых сведений о заявителе или его правопреемнике, предусмотренных частью 1 статьи 13 Федерального закона №99-ФЗ, и данных документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

2) в случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случаях изменения места жительства, фамилии, имени и отчества (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность в лицензирующий орган направляется (представляется) заявление о переоформлении лицензии по форме согласно приложению №2 к Регламенту с указанием новых сведений о заявителе и данных документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для заявителя - юридического лица) или в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для заявителя - индивидуального предпринимателя).

3) в случае намерения лицензиата осуществлять лицензируемую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии:

- заявление о переоформлении лицензии по форме согласно приложению №2 к Регламенту с указанием адреса, по которому лицензиат намеревается осуществлять лицензируемую деятельность;

- копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании по новому адресу зданий и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона №52-ФЗ и (или) Федерального закона №86-ФЗ, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

- копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования у специалистов в штате лицензиата (высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ), которые по новому адресу будут выполнять работы (услуги), составляющие лицензируемую деятельность (подпункт «г» пункта 5 Положения о лицензировании);

4) в случае намерения лицензиата выполнять новые работы (услуги), составляющие лицензируемую деятельность, ранее не указанные в лицензии:

- заявление о переоформлении лицензии по форме согласно приложению №2 к Регламенту с указанием новых работ (услуг), составляющих лицензируемую деятельность, ранее не указанных в лицензии;

- копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления новых работ (услуг) и соответствующих требованиям Федерального закона №52-ФЗ и (или) Федерального закона №86-ФЗ, зданий и помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения;

- копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования у специалистов, в штате лицензиата (высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ), которые будут выполнять новые работы (услуги), составляющие лицензируемую деятельность (подпункт «г» пункта 5 Положения о лицензировании);

5) в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, предусмотренным лицензией, в Роспотребнадзор (его территориальный орган) направляется (представляется) заявление о переоформлении лицензии по форме согласно приложению №2 к Регламенту с указанием адресов, по которым прекращена деятельность, и даты, с которой фактически она прекращена.

В соответствии с п. 20 Регламента для прекращения действия лицензии заявитель направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о прекращении лицензируемой деятельности по форме согласно приложению № 3 к Регламенту, в котором указывается дата, с которой фактически прекращена лицензируемая деятельность.

За предоставление (переоформление) лицензии уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах, установленных статьей 333.18 и подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации до подачи соответствующих заявлений и (или) документов.

Выписка из реестра лицензий на бумажном носителе предоставляется за плату. Размер платы за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, порядок ее взимания, случаи и порядок возврата регулируются приказом Минэкономразвития России от 06.11.2020 №742 «Об установлении размера платы за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, порядка ее взимания, случаев и порядка возврата».

Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Роспотребнадзора (его территориального органа), предоставляется без взимания платы.

Реквизиты для оплаты госпошлины

Короткая ссылка на новость: http://10.rospotrebnadzor.ru/~knjR4